A diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou hoje a extensão do prazo de validade das vacinas da Janssen, que é fabricada pelo laboratório Johnson & Johnson. O vencimento do imunizante passou de três para quatro meses e meio. O novo prazo é válido para as doses que estejam armazenadas entre 2 e 8ºC.
Esta vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única. Quando ela é armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
A Diretora Relatora, Meiruze Freitas destaca, em nota publicada no site da agência, que considerando o cenário pandêmico atual, essa decisão é mais uma tempestiva e célere ação regulatória que permitirá a imediata ampliação do acesso a essa tão importante opção vacinal.
O texto diz ainda que a aprovação foi baseada em uma “criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos”. Segundo os diretores, ficou demonstrado que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses).
Além disso, a Anvisa também considerou a decisão da Agência Norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021.
O gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, já havia dito que a agência via “com otimismo” a extensão do prazo de validade. Ter a aprovação do FDA [agência regulatória dos EUA] ajuda a gente a poupar muitos esforços, claro, vamos considerar as questões específicas do nosso país, mas ter o racional [da FDA] é bastante significativo”, afirmou Mendes.
Entrega de vacinas da Janssen está atrasada
Um lote com três milhões de doses da vacina da Janssen estava previsto para chegar ao Brasil amanhã, mas o Ministério da Saúde informou que isso não vai acontecer. Em nota, a pasta informou que “aguarda confirmação da data por parte do laboratório, mas a expectativa é de que as doses cheguem ainda esta semana ao país em três remessas”.
A Janssen, por sua vez, informou que segue dialogando com o Ministério da Saúde e outras autoridades locais “com o objetivo de disponibilizar a vacina no país o quanto antes”, sem especificar datas.
UOL
